VIỆN PASTEUR THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRIỂN KHAI DỰ ÁN NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG ĐA QUỐC GIA, ĐA TRUNG TÂM VỀ VẮC XIN NGỪA SỐT XUẤT HUYẾT

    Tại Đồng Tháp, ngày 07 tháng 11 năm 2025 – Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh phối hợp cùng Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp tổ chức hội nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng MOBILIZE-1 về vắc xin phòng sốt xuất huyết. Nghiên cứu này sẽ được triển khai tại tỉnh Đồng Tháp (Bệnh viện Đa khoa khu vực Cai lậy, Bệnh viện Đa khoa Đồng Tháp), tỉnh An Giang (Bệnh viện Sản Nhi Kiên Giang) và Thành phố Đà Nẵng (Bệnh viện Phụ sản Nhi Quảng Nam). Nghiên cứu đã được Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét và chấp thuận cho phép triển khai.

Hội nghị triển khai nghiên cứu lâm sàng MOBILIZE-1 về vắc xin phòng sốt xuất huyết 

    Đây là nghiên cứu then chốt nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết, triển khai tại 6 nước khu vực Đông Nam Á trong đó có Việt Nam. Sẽ có 12.000 người tham gia là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi, trong đó Việt Nam có 4.000 người tham gia.

    Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm do vi rút Dengue gây ra, lây truyền qua muỗi vằn. Người mắc bệnh có thể không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ, nhưng một số diễn tiến nặng, gây biến chứng nguy hiểm và có thể dẫn đến tử vong. Mọi lứa tuổi đều có thể mắc bệnh.

    Theo số liệu Bộ Y tế, tính từ đầu năm đến hết tháng 7/2025, cả nước đã ghi nhận 32.189 ca mắc và 5 trường hợp tử vong. Trong đó, khu vực phía Nam chiếm hơn 70% tổng số ca, riêng TP. Hồ Chí Minh có trên 16.800 ca mắc, tăng gần 170% so với cùng kỳ 2024, với 10 trường hợp tử vong. Tại miền Trung, tỉnh Khánh Hòa ghi nhận khoảng 5.000 ca mắc và 2 ca tử vong. Hà Nội báo cáo 475 ca mắc và 7 ổ dịch đang hoạt động. Chu kỳ, thời điểm bùng phát dịch hiện không còn như trước đây mà đã thay đổi, cho thấy nguy cơ dịch ngày càng phức tạp. Vắc xin luôn là giải pháp hữu hiệu nhất để kiểm soát dịch bệnh này.

    PGS.TS.BSCKII Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh nhấn mạnh: “Việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia, quy mô lớn này tại Việt Nam là bước đi quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triểm thêm một giải pháp để phòng ngừa sốt xuất huyết. Chúng tôi rất mong nhận được sự đồng hành của chính quyền địa phương, cơ sở y tế và sự tin tưởng, ủng hộ từ cộng đồng để nghiên cứu đạt mục tiêu, chỉ tiêu đề ra và hoàn thành đúng tiến độ.”

PGS.TS.BSCKII Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh chia sẻ tại hội nghị

    BSCKII Võ Thanh Nhơn, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật, Sở Y tế Đồng Tháp, chia sẻ: “Đồng Tháp nói riêng và khu vực phía Nam nói chung là một trong những nơi có lưu hành dịch sốt xuất huyết nhiều năm qua. Chúng tôi cam kết phối hợp cùng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh trong việc triển khai các hoạt động nghiên cứu tại địa phương, góp phần vào hành trình nghiên cứu và phát triển một vắc xin mới.”

ThS. BS. Nguyễn Trọng Toàn, Giám đốc Trng tâm Thử nghiệm lâm sàng - Viện Pasteur Hồ Chí Minh chia sẻ tại hội nghị 

Cách thức tham gia vào nghiên cứu

    Những người tham gia tiềm năng là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi sẽ được mời đến điểm nghiên cứu để được tư vấn, thăm khám, xét nghiệm. Nếu đủ tiêu chuẩn và đồng ý tham gia (sự đồng thuận của người đại diện hợp pháp của trẻ), người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên vào nghiên cứu để nhận một liều vắc xin hoặc giả dược.

ThS.BS Lương Chấn Quang, Trưởng khoa Kiểm soát và Phòng ngừa bệnh tật Viện Pasteur Hồ Chí Minh chia sẻ báo cáo kết quả thử nghiệm tại hội nghị

    Vắc xin dùng trong nghiên cứu này là vắc xin của MSD, MSD được biết đến dưới tên gọi Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA tại Hoa Kỳ và Canada, một trong những công ty dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới.

   Tham gia nghiên cứu, người tham gia sẽ được xét nghiệm máu và khám theo dõi sức khỏe, các loại thuốc dùng đồng thời, giám sát, theo dõi tình trạng sốt để phát hiện bệnh sốt xuất huyết, cũng như bất kỳ biến cố bất lợi trong suốt thời gian nghiên cứu.

   Thời gian nghiên cứu là 5 năm, người tham gia sẽ được bác sĩ trong nghiên cứu thăm khám định kỳ theo lịch: khoảng 3 tháng/lần trong năm đầu tiên và 6 tháng/lần từ năm thứ 2 đến năm thứ 5. Hình thức thăm khám trực tiếp hoặc qua điện thoại.

    Kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ của vắc xin sẽ có sau 5 năm nữa, nếu vắc xin cho hiệu quả tốt, sẽ có thêm một lựa chọn trong phòng chống sốt xuất huyết - một dịch bệnh truyền nhiễm nguy hiểm và lưu hành hàng năm.

    Nghiên cứu mở ra hy vọng về một giải pháp chủ động, bền vững trong phòng ngừa sốt xuất huyết – căn bệnh khiến hàng trăm nghìn người mắc và hàng chục ca tử vong mỗi năm.

    Với sự đồng hành của chính quyền, y tế và cộng đồng, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh tin tưởng rằng dự án MOBILIZE-1 sẽ góp phần mở ra kỷ nguyên mới trong kiểm soát bệnh sốt xuất huyết tại Việt Nam và khu vực.

Phòng Kế hoạch Tổng hợp.