KHOÁ TẬP HUẤN
“THỰC HÀNH LÂM SÀNG TỐT VÀ BÁO CÁO BIẾN CỐ BẤT LỢI TRONG NGHIÊN CỨU LÂM SÀNG – GOOD CLINICAL PRACTICE AND SAFETY REPORT IN CLINICALS TRIAL”

Ngày 25/8/2023 đã diễn ra khoá tập huấn “Thực hành lâm sàng tốt và báo cáo biến cố bất lợi trong nghiên cứu lâm sàng – Good clinical practice and safety report in clinicals trial” do nhà tài trợ Enimmune (Đài Loan) phối hợp với Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh tổ chức, giảng viên từ Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học quốc gia - Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học khu vực phía Nam, diễn ra tại Thành phố Bến Tre, Tỉnh Bến Tre.

Tham dự khoá tập huấn có TS.BS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia, PGS.TS.BSCK2. Nguyễn Vũ Trung, Viện trưởng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, PGS.TS.BS. Đỗ Văn Dũng, Phó Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia, TS.DS. Võ Thị Nhị Hà, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), và các học viên gồm các nghiên cứu viên của Tỉnh Bến Tre (Bệnh viện Nguyễn Đình Chiểu; Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Tỉnh Bến Tre, Trung tâm Y tế Thành phố Bến Tre) và các thành viên Hội đồng Đạo đức, nghiên cứu viên của Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh.

Các giảng viên, ban tổ chức và học viên tại khoá tập huấn

Khoá đào tạo đã hỗ trợ cập nhật thông tin và nâng cao chất lượng đội ngũ nghiên cứu viên tham gia đề tài nghiên cứu “Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng đánh giá hiệu quả, tính sinh miễn dịch và an toàn của vắc xin Enterovirus 71 (EV71) bất hoạt có tá chất ở trẻ nhũ nhi và trẻ nhỏ khỏe mạnh của Công ty Enimmune”.

Tại phiên sáng, TS.BS. Nguyễn Ngô Quang đã trao đổi nội dung về Chuẩn hoá hệ thống thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam – Giới thiệu về ICH – GCP E6R2; Tổng quan kinh nghiệm triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng nói chung và thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam; Nghiên cứu phát triển Khoa học Công nghệ - ngành Y tế. Tiếp theo, TS.DS. Võ Thị Nhị Hà đã trao đổi nội dung về Tài liệu nguồn - Tài liệu thiết yếu – Bài tập tình huống; Quy định về báo cáo biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng.

Tại phiên chiều, PGS.TS.BS. Đỗ Văn Dũng hướng dẫn chi tiết về Kinh nghiệm triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin; Tổng quan Thực hành lâm sàng tốt; Vai trò và trách nhiệm của nhà nghiên cứu – Tuân thủ GCP và đề cương nghiên cứu; Phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu.

TS.BS. Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia tham gia giảng dạy

PGS.TS.BS. Đỗ Văn Dũng, Phó Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học Quốc gia tham gia giảng dạy

Học viên của Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh cùng Ban Giảng viên tại khoá đào tạo
Hoàn thành khoá đào tạo, các học viên tham dự đã thực hiện lượng giá cuối khoá. Khoá tập huấn đã diễn ra thành công tốt đẹp và đạt mục tiêu của chương trình đào tạo.

Tác giả đưa tin:  Ban Truyền thông