VIỆN PASTEUR TP. HỒ CHÍ MINH TRIỂN KHAI NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG GIAI ĐOẠN 3 ĐA QUỐC GIA VỀ VẮC XIN PHÒNG SỐT XUẤT HUYẾT
Ngày 19/12/2025, tại An Giang, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh phối hợp với Sở Y tế tỉnh An Giang tổ chức hội nghị triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng MOBILIZE-1 – nghiên cứu giai đoạn 3, đa quốc gia, đa trung tâm nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết.
Nghiên cứu MOBILIZE-1 được triển khai tại 6 quốc gia thuộc khu vực Đông Nam Á, trong đó có Việt Nam, và đã được Bộ Y tế cùng Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định, phê duyệt theo đúng quy định hiện hành. Tại Việt Nam, nghiên cứu dự kiến được thực hiện tại một số cơ sở y tế được lựa chọn thuộc tỉnh An Giang và khu vực miền Trung.
Hội nghị triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng MOBILIZE-1 – nghiên cứu giai đoạn 3 tại An Giang
PGS.TS.BSCKII Nguyễn Vũ Trung – Viện trưởng Viện Pasteur TP.HCM phát biểu khai mạc hội nghị
Nghiên cứu quy mô lớn, thiết kế chặt chẽ
MOBILIZE-1 là nghiên cứu then chốt với thiết kế ngẫu nhiên, có đối chứng, nhằm đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin phòng sốt xuất huyết trong điều kiện thực tế. Tổng quy mô nghiên cứu bao gồm 12.000 người tham gia, trong đó Việt Nam dự kiến tuyển chọn 4.000 người.
Đối tượng nghiên cứu là trẻ em từ 2 đến dưới 16 tuổi và thanh thiếu niên từ 16 đến 17 tuổi – nhóm tuổi có nguy cơ cao và đóng vai trò quan trọng trong việc đánh giá hiệu quả phòng bệnh của vắc xin trong cộng đồng.
Tính cấp thiết từ bối cảnh dịch tễ
Sốt xuất huyết là bệnh truyền nhiễm do vi rút Dengue gây ra, lây truyền qua muỗi vằn, có thể diễn tiến nặng và dẫn đến tử vong. Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), hiện nay khoảng 50% dân số toàn cầu đang sinh sống trong khu vực có nguy cơ nhiễm vi rút Dengue; bệnh đã được WHO xếp vào 10 mối đe dọa sức khỏe toàn cầu.
Các chuyên gia, nhà khoa học tham gia Đoàn chủ tọa hội nghị
Tại Việt Nam, đặc biệt khu vực phía Nam – nơi chiếm hơn 60% số ca mắc hàng năm, bệnh sốt xuất huyết Dengue có tính lưu hành cao và diễn biến phức tạp. Tính đến đầu tháng 12 năm 2025, khu vực phía Nam ghi nhận gần 130.000 ca mắc và hơn 40 ca tử vong, tăng mạnh so với cùng kỳ năm 2024, trở thành một trong những năm có số ca mắc cao nhất trong vòng 20 năm gần đây. Thực tiễn này cho thấy nhu cầu cấp thiết về các biện pháp phòng bệnh hiệu quả, bền vững.
BSCKII. Chung Tấn Thịnh - Phó Giám đố Sở Y tế tỉnh An Giang phát biểu tại hội nghị
ThS. BS. Trần Thế Vinh – Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh An Giang chia sẻ tình hình sốt xuất huyết tại An Giang
Khẳng định vai trò của Việt Nam trong nghiên cứu vắc xin
Phát biểu tại hội nghị, PGS.TS.BSCKII Nguyễn Vũ Trung – Viện trưởng Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh nhấn mạnh: “Việc triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đa quốc gia, quy mô lớn này tại Việt Nam là bước đi quan trọng trong hành trình nghiên cứu và phát triển thêm một giải pháp nhằm phòng ngừa sốt xuất huyết. Chúng tôi rất mong nhận được sự đồng hành của chính quyền địa phương, các cơ sở y tế và sự tin tưởng, ủng hộ của cộng đồng để nghiên cứu đạt được mục tiêu, chỉ tiêu đề ra và hoàn thành đúng tiến độ.”
Phát biểu của Viện trưởng khẳng định cam kết của Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh trong việc chủ động tham gia các nghiên cứu khoa học quy mô quốc tế, góp phần cung cấp bằng chứng khoa học phục vụ công tác phòng, chống dịch bệnh tại Việt Nam.
Vắc xin nghiên cứu và quy trình theo dõi
Vắc xin sử dụng trong nghiên cứu MOBILIZE-1 là vắc xin do MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) phát triển – một trong những tập đoàn dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới.
Những người tham gia tiềm năng sẽ được mời đến các điểm nghiên cứu để tư vấn, thăm khám và xét nghiệm sàng lọc. Sau khi đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn lựa chọn và có sự đồng thuận của người đại diện hợp pháp, người tham gia sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận một liều vắc xin nghiên cứu hoặc giả dược.
Trong suốt quá trình nghiên cứu, người tham gia được theo dõi sức khỏe định kỳ, thực hiện xét nghiệm máu, giám sát tình trạng sốt nhằm phát hiện sớm bệnh sốt xuất huyết, đồng thời ghi nhận và đánh giá mọi biến cố bất lợi phát sinh trong thời gian nghiên cứu.
ThS. BS. Nguyễn Trọng Toàn - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Pasteur TP.HCM chia sẻ tại hội nghị
Thời gian nghiên cứu và giá trị khoa học
Thời gian theo dõi của nghiên cứu là 5 năm. Trong năm đầu tiên, người tham gia được thăm khám định kỳ khoảng 3 tháng/lần; từ năm thứ hai đến năm thứ năm, tần suất thăm khám là 6 tháng/lần, với hình thức trực tiếp hoặc qua điện thoại.
Lê Thị Tường Vy - Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Pasteur TP.HCM báo cáo tại hội nghị
Kết quả cuối cùng về hiệu lực bảo vệ và độ an toàn của vắc xin dự kiến sẽ được tổng hợp sau khi hoàn thành thời gian nghiên cứu. Nếu vắc xin chứng minh được hiệu quả, đây sẽ là cơ sở khoa học quan trọng, góp phần mở rộng các lựa chọn trong chiến lược phòng, chống sốt xuất huyết tại Việt Nam và khu vực.
Thông qua việc triển khai nghiên cứu MOBILIZE-1, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh tiếp tục khẳng định vai trò là đơn vị đầu ngành trong nghiên cứu y sinh học và y tế dự phòng, chủ động tham gia các nghiên cứu lâm sàng quy mô quốc tế nhằm góp phần nâng cao hiệu quả phòng, chống sốt xuất huyết và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Phòng Kế hoạch tổng hợp
